Sind die Kanadier im Dunkeln gehalten über neue Risiken von Arzneimitteln?

Regierung Warnungen über potenzielle drug-safety-Risiken variieren deutlich zwischen den Ländern, entsprechend einer neuen internationalen Studie co-Autor von Forschern der Universität von British Columbia.

In einer Studie, die heute veröffentlicht in JAMA Internal Medicine, Forscher analysiert, wie oft Drogen-Regulierungsbehörden in den vier Ländern,—Kanada, in den Vereinigten Staaten, dem Vereinigten Königreich und Australien ausgestellt Sicherheits-advisories über die potentiellen gesundheitlichen Risiken von Medikamenten.

Nach der Analyse 1,441 advisories über einen Zeitraum von 10 Jahren abdecken 680 Arzneimittelsicherheit betrifft, fanden die Forscher, dass die Regulierungsbehörden in den vier Ländern wurden nur konsequent in der Entscheidung, Sie zu warnen, 10 Prozent der Zeit—was auf eine Notwendigkeit für eine bessere Konsistenz in der Kommunikation wichtiger Arzneimittelsicherheit dar.

„Zwischen 2007 und 2016, Gesundheit Kanada erteilt Sicherheitshinweise für nur 50 Prozent des drug-safety-Themen identifiziert werden, die von den Regulierungsbehörden in Australien, den Vereinigten Staaten und dem Vereinigten Königreich“, sagte der Studie primary investigator Barbara Mintzes, affiliate associate professor an der UBC Schule der Bevölkerung und der Öffentlichen Gesundheit und associate professor an der University of Sydney in Australien.

„Während Australiens Regulierungsbehörde erteilt die wenigsten Warnungen von den vier Ländern, die es betrifft, dass es so wenig Konsistenz zwischen den Ländern in Bezug darauf, wie Sie kommuniziert Gesundheitsrisiken von Arzneimitteln, die“ Mintzes Hinzugefügt.

Unterschiede in regulatorischen Entscheidungen zu warnen

Bevor neue Medikamente auf den Markt, jedes Land die Regulierungsbehörde Sie genehmigt für den Gebrauch, oft auf Grundlage begrenzter Sicherheit Beweise gesammelt während der klinischen Entwicklung. Allerdings, wenn ein Medikament betritt den Allgemeinen Gebrauch, andere Fragen der Sicherheit kann ersichtlich werden, einschließlich seltener oder längerfristige Wirkungen, woraufhin Regulierungsbehörden zum Thema Sicherheit advisories auf, wie diese Risiken zu vermeiden.

Zum Beispiel, im Januar 2013, Health Canada hat eine Warnung ausgegeben, die häufigsten verschriebene Cholesterin-senkende Medikamente (auch bekannt als Statine) wurden im Zusammenhang mit einem „Risiko für erhöhte Blutzuckerwerte und ein gering erhöhtes diabetes-Risiko bei Patienten, die bereits mit einem Risiko für die Krankheit.“ Behördliche Warnungen über dieses Risiko erschien fast ein Jahr zuvor in den USA und Australien.

„Klar, wenn ein Medikament hat ein Sicherheits-advisory herausgegeben, in einem Land, das gleiche Medikament verkauft in einem anderen Land sollte auch kommen mit ähnlichen Warnungen“, sagte Mintzes. „Wir müssen wirklich besser zu verstehen, wie die Entscheidungen zum Thema Sicherheit Warnungen werden gemacht, um sicherzustellen entstehenden Risiken der Medikamente sind wirksam kommuniziert, um ärzte und andere Verordner als auch die der öffentlichkeit.

Rufen Sie für eine bessere Mittelausstattung

Studie co-Autor Joel Lexchin, professor emeritus an der School of Health Policy and Management an der York University (derzeit gastwissenschaftlerin an der University of Sydney), sagte, die Forschung unterstreicht die Notwendigkeit für mehr Mittel zur Bewertung und Kommunikation der Arzneimittelsicherheit.

Nebenwirkungen sind schätzungsweise bis zu zwei Drittel der Drogentoten Notfallbehandlungen und Krankenhauseinweisungen, nach dem Canadian Institute for Health Information.