Millionen Produkte wurden 3-D-gedruckt für die Corona-Virus-Pandemie—aber Sie bringen Risiken

Mit der COVID-19-Pandemie, eine dringende Notwendigkeit ist weltweit angestiegen, die für spezialisierte Gesundheits-und medizinische Produkte. In ein Gerangel um die Nachfrage zu decken, „Macher“ in Australien und auch International haben sich 3-D-Druck-zu-Adresse-Defizite.

In diesen Tagen 3-D-Drucker sind keine Seltenheit. Im Jahr 2016 schätzungsweise 3% der australischen Haushalte im Besitz eines – nicht zu vergessen diejenigen, die in Schulen, Universitäten, Bibliotheken, community makerspaces und Unternehmen.

In Europa und den Vereinigten Staaten, Zugang zu notwendigen persönlichen Schutzausrüstung (PSA) bleibt ein Problem, fast die Hälfte aller ärzte in Großbritannien angeblich gezwungen zu Quelle Ihre eigenen PSA.

In Australien, Berichte von März und Anfang April zeigte sich das Krankenhauspersonal die Wiederverwendung von PSA-und Gesundheitswesen, Beschaffung von PSA im Baumarkt aufgrund der Verknappung.

Der globalen supply chain für diese lebenswichtigen Produkte wurde unterbrochen durch weit verbreitete sperren verfügen und geringere Reisekosten. Nun, 3-D-Druck erweist sich als flexibler und anpassungsfähiger Fertigungsverfahren. Leider ist es auch weniger geeignet für die Herstellung großer Stückzahlen, und es gibt unbeantwortete Fragen über Sicherheit und Qualitätskontrolle.

Sharing ist caring

Eines der frühesten Beispiele von 3-D-Druck verwendet wird, der für Pandemie-bezogene Zwecke ist von Mitte Februar. Ein chinesischer Hersteller, der aus 3-D-gedruckte Schutzbrille für Mediziner in Wuhan. Mit 50 3-D-Drucker arbeiten rund um die Uhr, Sie waren produzieren über 300 Paare täglich.

Designer, Ingenieure, Studenten, Herstellern, ärzten und Hilfsorganisationen genutzt haben 3-D-Druck zu produzieren eine Vielzahl von Produkten, einschließlich Gesichtsschutz, Masken, Ventilation Komponenten, hands-free Türöffner und nasalen Abstrichen.

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Viele designs sind frei geteilt durch online-Plattformen wie der NIH-3-D-Print-Exchange. Diese US-basierte 3-D-Druck-Gemeinde vor kurzem eine Partnerschaft mit dem Nahrungsmittel-und Dr … Administration (FDA) und das Department of Veterans Affairs, zu unterstützen, die Validierung der designs hochgeladen von der Gemeinschaft. So weit, 18 3-D-druckbare Produkte wurden für den klinischen Einsatz zugelassen (obwohl dies nicht die gleiche wie die FDA-Zulassung).

Solche online-Plattformen, ermöglichen es Entscheidungsträgern in aller Welt nicht nur print-Produkte auf Basis der hochgeladenen designs, sondern auch Verbesserungen vorschlagen und Sie mit anderen zu teilen.

Nur weil Sie können, bedeutet nicht, Sie sollten

In einer Krise des öffentlichen Gesundheitswesens von COVID-19 die Größe, die Sie denken vielleicht, dass jede PSA oder medizinische Ausrüstung ist besser als keine.

Jedoch die Australische Therapeutic Goods Administration (TGA) – unsere Regulierungsbehörde für Medizin-Produkte—noch nicht endorsed speziellen 3-D-gedruckte Produkte für den Notfall-Einsatz während der COVID-19. Anwendungen für diese gemacht werden können, von den Herstellern registriert mit der TGA.

Aber die TGA ist die Bereitstellung von Richtlinien, die Designer, Ingenieure und Hersteller arbeiten mit. Zum Beispiel, Australische Gruppe COVID SOS soll eine Antwort auf eine direkte Anfrage von der Firma frontline medizinische Arbeiter für die Ausrüstung, die Sie oder Ihre Klinik brauchen. Also, lokale Designer und Hersteller sind direkt an Menschen in not.

3-D-Druck stellt ein Mittel zur Herstellung von einzigartigen und spezialisierten Produkten auf Nachfrage, in einem Prozess bekannt als „distributed manufacturing“.

Leider, im Vergleich mit der Massenproduktion Methoden, 3-D-Druck ist extrem langsam. Bestimmte Arten von 3-D-gedruckte Gesicht Schilde und Masken mehr als eine Stunde dauern, um das drucken auf einem standard-desktop-3-D-Drucker. Im Vergleich, der Prozess des „injection-molding“ in der Fabrik Masse Produktion dauert nur wenige Sekunden.

Das heißt, 3-D-Druck ist flexibel. Entscheidungsträger können drucken, je nachdem, was in Ihrer Gemeinde. Es erlaubt auch die Designer im Laufe der Zeit verbessern und Produkte können besser mit jedem update. Die beliebte Prusa Gesichtsschutz entwickelt, in der Tschechischen Republik hat bereits 3-D-gedruckten mehr als 100.000 mal. Es ist nun auf seiner Dritten iteration, die ist doppelt so schnell drucken wie die Vorherige version.

Chance vs Risiko

Aber trotz der guten Absicht hinter den meisten 3-D-Druck, gibt es Komplikationen.

Diese Chancen überwiegen die Risiken der unregulierten, nicht getestete Produkt für die kritische health-care-Situationen? Zum Beispiel, wenn die SARS-CoV-2-virus überleben können t … auf Kunststoff-Oberflächen, ist es theoretisch möglich, dass eine infizierte maker übertragen Sie das virus an jemand anderen über einen 3-D-gedruckten Produkt.

Medizinprodukte müssen sterilisiert werden, aber wer wird sicherstellen, dass dies geschieht, wenn die herkömmlichen Vertriebswege umgangen werden? Auch einige der gemeinsamen Materialien, die Hersteller verwenden, um 3-D-drucken, wie PLA, sind nicht haltbar genug, um zu widerstehen die hohe Hitze und Chemikalien für die Sterilisation eingesetzt.

Und wenn 3-D-gedruckte Produkte werden gespendet, um Krankenhäuser in großen Chargen, die Identifizierung und Behandlung von verschiedenen Materialien entsprechend würde eine Herausforderung sein.

Für meine Forschung, ich habe die tracking-3-D-gedruckte Produkte hergestellt, für die Pandemie. In einer bald-zu-sein-veröffentlichte Studie, mit dem ich mich identifiziere 34 verschiedene designs für Gesicht Schilde gemeinsamen online-vor 1. April. Also, wie Mediziner wissen, welches design zu Vertrauen?

Wenn ein patient oder Arbeiter ist verletzt, während das tragen eines, oder infiziert mit COVID-19, wer ist verantwortlich? Der original-designer? Die person, die die gedruckten Produkt? Die website-hosting das design?