FDA Fragen der Sicherheits-Warnung für COVID-19 Risiko mit fäkalen Transplantation

(HealthDay)—Die US-amerikanische Food and Drug Administration erteilt eine MedWatch Safety Alert am Dienstag über das mögliche Risiko für SARS-CoV-2-übertragung mit der Verwendung der fäkalen mikrobiota für die transplantation (FMT) zur Behandlung von Clostridioides-difficile –Infektion.

Die jüngsten Daten haben gezeigt, dass SARS-CoV-2-RNA und/oder die SARS-CoV-2-virus im Stuhl von Patienten mit dem neuartigen coronavirus (COVID-19), was darauf hindeutet, dass SARS-CoV-2 übertragen werden könnte, die von FMT. Prüfung des Nasen-Rachen-Proben von Hocker Spender für SARS-CoV-2 ist nicht weit verbreitet in dieser Zeit zur Verfügung, so dass Informationen über die Empfindlichkeit direkt testen Hocker für SARS-CoV-2 begrenzt ist.

Die FDA gerichtet Gesundheitswesens zu implementieren, die den folgenden Schutz für alle FMT-mit Hocker gespendet nach Dez. 1, 2019: Durchführung Spender-screening zu identifizieren, die Spender, die möglicherweise oder vor kurzem hätte Infektion mit SARS-CoV-2; test-Spender und/oder Spender Hocker für SARS-CoV-2; Entwicklung von Kriterien für den Ausschluss von Spender und Spender-Stuhl basierend auf screening-und Testverfahren; und Erlangung der informierten Einwilligung von Patienten über das potential für die übertragung von SARS-CoV-2 über FMT, einschließlich FMT vorbereitet vom Hocker von Spendern, die asymptomatisch für COVID-19.

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