Neuere anti-HIV-Medikamente sicherste, effektivste während der Schwangerschaft

Die antiretrovirale Arzneimittel dolutegravir und emtricitabin/tenofovir alafenamide fumarate (DTG FTC/TAF) umfassen, die sicherste und effektivste Behandlung der HIV-Infektion Therapie derzeit verfügbar während der Schwangerschaft, Forscher heute bekannt gegeben. Ihre Ergebnisse stammen aus einer multinationalen Studie mit mehr als 640 schwangeren Frauen mit HIV auf vier Kontinenten. Die Ergebnisse der Studie bestätigen, aktualisierte Empfehlungen zur Behandlung der HIV-Infektion bei schwangeren Frauen festgelegt, die von der World Health Organisation (WHO). Die bisherige Forschung hat eindeutig gezeigt, dass die antiretrovirale Therapie (ART), um zu unterdrücken HIV verhindert, dass der perinatalen HIV-übertragung und Vorteile, die die Gesundheit von Mutter und Kind. Die aktuelle Studie verglich drei antiretrovirale medikamentöse Therapien und gefunden, das Regime mit dolutegravir (DTG) waren mehr wirksam bei der Unterdrückung der HIV-übertragung als eine Häufig verwendete Therapie mit efavirenz (EFV).

Die klinischen Phase-3-Studie heißt IMPAACT 2010 oder ERWORBENER (Virologische Wirksamkeit und Sicherheit der Antiretroviralen Therapie Kombinationen mit TAF/TDF EFV und DTG). Es wurde gefördert vom Nationalen Institut der Allergie und der Infektionskrankheiten (NIAID), Teil der Nationalen Institute der Gesundheit. UNVERFALLBAR wurde durchgeführt von der International Maternal Pediatric Adolescent AIDS Clinical Trials (IMPAACT) – Netzwerk, das erhält Unterstützung von NIAID, die Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) und dem National Institute of Mental Health, alle Bauteile von NIH.

Lameck Chinula, M. B. B. S., M. Med., präsentierte die Ergebnisse heute in der 2020-Konferenz über Retroviren und Opportunistische Infektionen (CROI). Dr. Chinula ist ein assistant professor in der UNC-Abteilung der Geburtshilfe und der Gynäkologie-Abteilung der Globalen Gesundheit von Frauen an der UNC School of Medicine und Clinical Research Site Leader bei UNC-Projekt in Malawi, eine Zusammenarbeit zwischen UNC-Chapel Hill und der malawische Gesundheitsministerium.

„Wenn eine Frau, die mit HIV Leben erwartet, Sie können sicher sein, dass die gleiche antiretrovirale Therapie nimmt Sie jeden Tag, um zu schützen Ihre eigene Gesundheit, hilft auch schützt Ihr Kind vom Erwerb von HIV,“ sagte Anthony S. Fauci, M. D., NIAID Direktor. „Die Erkenntnisse aus den MAßGEBENDEN Studie legen nahe, dass eine medikamentöse Behandlung mit dolutegravir bietet die sicherste, effektivste Behandlung der HIV-Infektion zur Verfügung, die während dieser kritischen Zeit für Frauen und Ihre Kinder.“

Schätzungsweise 1,5 Millionen Frauen weltweit mit HIV Leben, gebären jedes Jahr. Seit 2013, die WHO hat empfohlen, eine Gabe von drei antiretroviralen Medikamenten—EFV, Lamivudin (3TC) oder FTC und tenofovir disoproxil fumarate (TDF),—zur Behandlung von HIV bei schwangeren Frauen in Ressource-begrenzten Einstellungen. Im Juli 2019, der WHO aktualisiert Ihre Empfehlungen zu gehören DTG-haltigen Regimen.

Anfang Januar 2018 BEGRÜNDETEN die Ermittler zufällig 643 Frauen zu beginnen, die HIV-Behandlung 14-28 Wochen in Ihren Schwangerschaften mit EFV/FTC/TDF oder zwei neuere Therapien: DTG FTC/TAF und DTG FTC/TDF. EFV/FTC/TDF ist, formuliert als Tablette, während die neueren Therapien bestehen jeweils aus einem DTG-tablet mit einem kombinierten FTC/TAF oder FTC/TDF tablet. Die Forscher fanden heraus, dass fast 98% der Frauen erhielten entweder der DTG-enthaltenden therapieschemen wurden Viral unterdrückt die zum Zeitpunkt der Lieferung, d.h. deren Viruslast (Anzahl der HIV im Blut) war nicht nachweisbar mithilfe von standard-tests. In contrast, 91% der Frauen erhielten EFV/FTC/TDF wurden Viral unterdrückt Lieferung. Zwei Kleinkinder, die man in jeder der Gruppen erhielt, die DTG-haltigen Therapien, diagnostiziert HIV innerhalb von 14 Tagen nach der Geburt. Forscher untersuchen derzeit die Daten auf Medikamente Einhaltung und Wirkstoffspiegel zum Zeitpunkt der Lieferung.

Die Forscher fanden heraus, dass 24% der Frauen, die DTG FTC/TAF hatten einen negativen Ausgang der Schwangerschaft, verglichen mit 33% der Frauen, die DTG-FTC/TDF oder EFV/FTC/TDF. Während diese raten sind hoch, Sie sind im Einklang mit unerwünschte Schwangerschaft event-Tarife in low – und middle-income-Ländern, wo die meisten Teilnehmer wohnen. Diese Ergebnisse enthalten die Schwangerschaft Komplikationen von Frühgeburten, niedrigem Baby Geburt Gewicht, basierend auf dem Gestationsalter (ein Maß für das Alter der Schwangerschaft, die von Anfang an von der Frau letzten Regelblutung), und Totgeburten.

Zusammen, diese Ergebnisse zeigen, dass, während alle drei Therapien sind sicher und wirksam in der Schwangerschaft, HIV besser ist, gesteuert durch die DTG-haltigen Therapien und DTG FTC/TAF Mai führen zu niedrigeren unerwünschte Schwangerschaften. Die Ergebnisse bestätigen DIE Empfehlungen für die Verwendung von DTG bei schwangeren Frauen.

„Eine Frau, die die Wahl der HIV-Behandlung sollte auf der Grundlage der besten verfügbaren wissenschaftlichen Belege“, sagte Nahida Chakhtoura, M. D., des Mütterlichen und Pädiatrischen Infektionskrankheiten Filiale in der NICHD. „Diese Ergebnisse aus den MAßGEBENDEN Studie stellen die meisten up-to-date Beweise zu HIV-Therapien während der Schwangerschaft und der Geburt.“

UREIGENES—in co-Leitung durch Dr. Chinula und Shahin Lockman, M. D., M. Sc., von Brigham and Women s Hospital in Boston eingeschrieben Teilnehmer an der klinischen Forschung-sites in Botswana, Brasilien, Indien, Südafrika, Tansania, Thailand, Uganda, den Vereinigten Staaten und Simbabwe. Bei der Immatrikulation werden alle Teilnehmer waren, die mit HIV Leben, von 14 auf 28 Wochen in Ihre Schwangerschaften und derzeit nicht auf KUNST. Teilnehmer began KUNST bei der Immatrikulation während Ihres zweiten trimester der Schwangerschaft. Nach der Geburt, die Frauen die Kinder erhielten lokale standard-of-care-Interventionen zur HIV-Prävention nach der Geburt. Mütter wurden beraten, die auf Kleinkind-Fütterung Optionen im Einklang mit den lokalen standards der Pflege, die stillen oder Formel Fütterung. Die Ermittler sind weiterhin die überwachung der Gesundheit von Müttern und Kleinkindern bis zu 50 Wochen nach der Entbindung.

„Diese Befunde sind der erste von vielen Einsichten, die wir hoffen, etwas von den MAßGEBENDEN Studie,“ sagte Dr. Chinula. „Meine Forscherkollegen und ich ganz herzlich bei den Studienteilnehmern. Jeder spielte eine wichtige Rolle bei der Unterstützung des Wohlbefindens von Frauen und Babys auf der ganzen Welt.“

Die FREIZÜGIGKEITSLEISTUNG Ergebnisse bauen auf Beweise, dass die DTG ist eine sichere und wirksame antiretrovirale Medikament für Menschen im gebärfähigen Alter. Keine Fälle von Neuralrohrdefekten (schwere angeborene Erkrankungen des Gehirns und der Wirbelsäule) wurden in den MAßGEBENDEN Studie, wenn mit der Behandlung beginnend nach dem ersten trimester einer mittleren Stichprobengröße der Studie können nicht genau beurteilen, das Risiko von Neuralrohrdefekten.

Im Jahr 2018, Ermittler führt die Beobachtungs -, NIH-finanzierten Tsepamo Studie in Botswana berichtet 0,9% Risiko von Neuralrohrdefekten bei Säuglingen geboren, um Frauen, die unter DTG zur Zeit der Empfängnis. Eine neuere Analysen, präsentiert auf der 10th International AIDS Society Conference on HIV-Wissenschaft im Jahr 2019 fallen gelassen, dass das Risiko auf 0,3% in relation zu 0,1% das Risiko von Neuralrohrdefekten bei Neugeborenen gefunden in die Allgemeine Botswana Bevölkerung. An der gleichen wissenschaftlichen Konferenz, die zwei sich ergänzenden Studien von Säuglingen geboren, um Frauen, die unter DTG zum Zeitpunkt der Vorstellung zeigte auch ein geringeres Risiko von Neuralrohrdefekten als die Tsepamo Studie hatten ursprünglich berichtet. Basierend auf diesen Daten, WER hat aktualisiert HIV-Behandlung-Richtlinien, die bestätigten, Empfehlungen zur Nutzung der DTG-haltigen Therapien als die bevorzugte ART option für alle Bevölkerungsgruppen, darunter auch schwangere Frauen und Menschen im gebärfähigen Alter.