FDA erlaubt es, die Behandlung von Depressionen mit club Drogen cousin
Eine bewusstseinsverändernde Medikamente im Zusammenhang mit der club-drug-Special K gewann die US-Zulassung Dienstag für Patienten mit schwer behandelbaren Depressionen, die erste in einer Reihe von lange vernachlässigten Stoffe, überdacht für die schweren Formen von psychischen Erkrankungen.
Das Nasenspray von Johnson & Johnson ist ein chemischer verwandter von Ketamin, die schon seit Jahrzehnten als leistungsstarke Narkose zu bereiten Patienten für die Operation. In den 1990er Jahren wurde das Medikament angenommen, wie eine party-Droge, die von der underground-rave-Kultur aufgrund seiner Fähigkeit zu produzieren, psychedelic -, out-of-body-Erfahrungen. Mehr kürzlich, einige ärzte gegeben haben, die Ketamin Menschen mit Depressionen, ohne förmliche Zulassung durch die FDA.
Die Food and Drug Administration genehmigt Spravato als schnell wirkende Behandlung für Patienten, die versagt haben, um Entlastung zu finden, die mit mindestens zwei Antidepressiva. Bis zu 7,4 Millionen amerikanische Erwachsene leiden unter so genannten therapieresistenten depression erhöht das Risiko für Suizid, Hospitalisierung und anderen ernsten Schaden, nach der FDA.
Das Medikament kostet zwischen $590 bis $885, abhängig von der Dosierung und vor verschiedenen Versicherungen Skonti und Rabatte.
Es wurden keine großen Pharma-Innovationen für Depressionen seit der Einführung von Prozac und Verwandte Antidepressiva in den späten 1980er Jahren. Diese Medikamente Ziel der Wohlfühl-chemischen Gehirn serotonin, und kann Wochen oder Monate dauern, um kick in.
Ketamin und J&J version arbeiten anders als die Drogen, bei dem eine Chemikalie namens Glutamat, wird angenommen, wiederherstellen von verbindungen im Gehirn, die helfen, zu lindern Depressionen.
Wenn das Medikament wirkt, ist seine Wirkung fast unmittelbar. Dass die Geschwindigkeit „ist eine große Sache, weil depressive Patienten sind sehr behindert und leiden enorm“, sagte Dr. John Mann, ein Psychiater und Forscher an der Columbia University. Wenn das Medikament nicht funktioniert, können ärzte schnell wechseln zu anderen Optionen, betonte er.
Die FDA genehmigt Spravato, chemisch bekannt als esketamine, basierend auf die Ergebnisse der Studie zeigten, dass Patienten, die das Medikament erfahrenen eine größere Verbesserung in Ihrer depression Ebenen als Patienten, die eine sham-Behandlung, gemessen mit einer psychiatrischen Fragebogen.
Das Medikament wurde entwickelt, um so niedriger Dosis und einfacher zu verwenden als das Ketamin, das in der Regel als intravenöse infusion.
Robin Prothro, 60, begann mit der Einnahme von Antidepressiva vor mehr als 20 Jahren. Aber Sie sagt, keiner der fünf Medikamente, die Sie versuchte, erleichtert die depression, vereitelt Ihre persönlichen und beruflichen Leben.
Da die Einschreibung in ein Spravato Studie vor zwei Jahren, Prothro sagt, Ihre depression gehoben hat, und Sie kehrte zu hobbies, Sie aufgegeben vor Jahren, wie die Gartenarbeit.
Sie nimmt das Medikament alle zwei Wochen bei Ihrem Psychiater ‚ s office, während Sie zurückgelehnt in einem bequemen Sessel.
„Man kann es fühlen kommen auf, es ist eine starke Droge,“ sagte Sie, beschreiben von Farben und Formen, die das treiben vor Ihren Augen. „Ich lass die Droge Arbeit. Ich schließe meine Augen und mein Verstand ist erstaunlich ruhig.“
PSYCHEDELIKA ÜBERDACHT
Die Ketamin-ähnliche Droge ist die erste von mehreren psychoaktiven Substanzen, die Ihren Weg durch die US-Aufsichtsbehörde Prozess als ärzte suchen weiter Weg für neue Therapien. Die Forscher sind die Durchführung von late-stage-Studien von psilocybin, der Wirkstoff in magic mushrooms, MDMA, eine Euphorie-induzierende club Droge, die als potenzielle Behandlungen für depression und posttraumatische Belastungsstörung.
„Wesentlich verschiedene Mittel, die nur selten erscheinen, die Sie von pharmazeutischen Unternehmen oder von anderen Labors,“ sagte Dr. Paul Summergrad, ein Psychiater an der Tufts University. „Das ist Eingebung, die Menschen zu untersuchen, andere Chemische verbindungen.“
Im Gegensatz zu Ketamin, psilocybin und MDMA keine Legale medizinische Verwendung. Eingestuft in die gleiche Kategorie wie heroin und LSD, sind eng begrenzt durch die Bundesregierung. Aber die FDA-Zulassung von esketamine könnte glatt Ihren Weg.
LAST DER DEPRESSION
Die Depression ist unter den führenden Ursachen von Behinderung in den USA und wird aufmerksam beobachtet von den Gesundheitsbehörden vor dem hintergrund steigender Selbstmorde Bundesweit. Im Jahr 2017 werden die USA Selbstmord-rate stieg auf 14 Todesfälle pro 100.000 Einwohner die höchste rate bei mindestens 50 Jahre, laut federal records.
Regierungsbeamte haben nicht vorgeschlagen, eine Erklärung für den trend, obwohl die Akademische Forschung Punkt, um die nation erweiternde Einkommensschere, finanzieller Schwierigkeiten und Uneinigkeit der Politik.
J&J das Medikament unterliegt einer Reihe von Einschränkungen aufgrund seines Missbrauchs-potential, Nebenwirkungen und anhaltende Sicherheit Fragen.
Das Medikament wird nur von anerkannten Spezialisten, die überwacht werden müssen Patienten mindestens zwei Stunden nach der Verwaltung, aufgrund seiner trippigen, verwirrende Effekte. Darüber hinaus werden alle Patienten erfasst werden, eine Registrierung zu überwachen, die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit.
Die unmittelbaren Auswirkungen von Ketamin ist gedacht, um die Letzte nur vier bis sieben Tage, und es gibt keinen Konsens noch an, wie lange die Patienten die laufende Behandlung.
Dennoch gibt es einige andere Optionen für Patienten, die nicht auf Antidepressiva an. Die effektivste Behandlung ist in solchen Fällen, Elektroschock-Therapie, erfordert die Patienten werden vollständig sediert und kann die Ursache persistenter Speicher Verlust.
Die Wall Street hat hohe Erwartungen für J&J die Medikamente, mit Analysten, voraussagen, mehr als $600 Millionen Euro Jahresumsatz bis zum Jahr 2022. Aber J&J wird den Wettbewerb auf dem Markt.
Ein Jahrzehnte-altes Medikament, Ketamin ist bereits off-label zur Behandlung der depression, die durch einige ärzte. Mindestens 150 Kliniken in den USA bieten die Behandlung mit verschiedenen Formen der Droge, die als low-cost generischen. Patienten zahlen oft Hunderte oder Tausende von Dollar für intravenöse Infusionen des Medikaments über mehrere Wochen oder Monate. Solche Therapien sind in der Regel nicht von der Versicherung abgedeckt, weil Sie noch nicht genehmigt wurden als sicher und wirksam von der FDA Regulierungsbehörden.
Einige ärzte planen, bieten sowohl Ketamin und die neue J&J Droge.
Dr. Steve Levine sagt, dass FDA-gebilligten-standards für die Dosierung und die Verabreichung des neuen Medikaments sollte bei der Anhebung Ihrer standards in das Feld und fahren auch ein paar von den schlechten Schauspielern, die nicht qualifiziert sind, um Depressionen zu behandeln.