EurimPharm ruft Champix zurück

Nachdem Pfizer den weltweiten Vertrieb von Champix pausiert hat, gibt es nun den ersten Rückruf: EurimPharm ruft das vareniclinhaltige Raucherentwöhnungsmittel Champix zurück und schließt sich damit dem Rückruf des Zulassungsinhabers des Originalpräparats im europäischen Ausland an.

Bereits Ende Juni informierte Pfizer, den weltweiten Vertrieb von Champix zu pausieren. Grund war der Nachweis von N-Nitrosovarenicilin in dem Arzneimittel zur Raucherentwöhnung. DAZ.online berichtete ausführlich darüber. Die Pfizer Deutschland GmbH erklärte auf Anfrage der DAZ vergangene Woche: „Nach Anfragen verschiedener Aufsichtsbehörden haben Hersteller in der gesamten pharmazeutischen Industrie – einschließlich Pfizer – das Risiko für das Vorkommen oder die Bildung bestimmter chemischer Fremdstoffe, sogenannter Nitrosamine, in pharmazeutischen Produkten untersucht. […] Im Rahmen der Bewertung durch Pfizer wird eine Reihe von Chargen von Champix (Vareniclin) zurückgerufen, bei denen N-Nitroso-Vareniclin oberhalb der von Pfizer akzeptierten Tagesdosis festgestellt wurde.“ Es handle sich um eine Vorsichtsmaßnahme. 

Nun ruft der Importeur EurimPharm in Deutschland seine Champix-Präparate zurück. Man schließe sich damit dem Rückruf des Zulassungsinhabers „Pfizer Europe MA EEIG“ des Originalpräparats an, der Champix 0,5 mg und 1 mg im europäischen Ausland zurückrufe.

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Apotheker sollen ihre Champix-Bestände (0,5 mg und 1 mg, 53 Tabletten) von EurimPharm prüfen und vorhandene Packungen mit den Chargennummern Ch.-B.: 00019334 (Umpack-Ch.-B.:  0584536, 0592436, 1000607058) zur Gutschrift und ausreichend frankiert an die folgende Firmenadresse zurückzusenden:

EurimPharm Arzneimittel GmbH

EurimPark 8

83416 Saaldorf-Surheim

EurimPharm betont, dass die Portokosten erstattet werden.

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