Pre-salvage-RT bei PSA-vorausschauende Hormon-Therapie profitieren mit salvage-RT bei rezidivierendem Prostatakrebs

Erste Ergebnisse von NRG Onkologie Klinische Studie RTOG 9601 bei Männern mit biochemisch wiederkehrende Prostata-Krebs erhalten salvage-Strahlentherapie (SRT) gezeigt, Verbesserung des OS durch den Zusatz von Langzeit-Hormontherapie zur SRT. Doch eine Analyse zeigt, dass alle Patienten, die nicht profitieren und die neben der langfristigen anti-androgen-Therapie keine Verbesserung der überlebenszeit (OS) Preise und erhöhen könnte andere-Mortalität (OCM) für einige Patienten, abhängig von vorbehandlungs-PSA-Wert. Daten zeigt nun, dass vor der SRT Prostata-spezifischen Antigens (PSA) wurde ein prognostischer und prädiktiver biomarker bei der Bestimmung der nutzen der Zugabe von anti-androgen-Therapie zu früh SRT. Diese Ergebnisse wurden im Plenum die Sitzung der amerikanischen Gesellschaft für Radioonkologie des (ASTRO) Jahrestagung im September 2019. Die Zusammenfassung ist eine von vier abstracts ausgewählt aus über 3.000 eingereichten abstracts für das Plenum.

NRG-RTOG 9601 wurde eine randomisierte klinische Studie zum Vergleich der SRT, gefolgt von zwei Jahren der anti-androgen-Behandlung oder ein placebo in Männern mit biochemisch wiederkehrende Prostata-Krebs. Versuchsteilnehmer wurden zufällig auf eine der beiden Therapie-Arme. Ergebnisse der ersten Studie zeigte Verbesserung des OS durch den Zusatz von Langzeit-Hormon-Therapie SRT bei einem medianen follow-up von 13 Jahren. Aber der patient Bevölkerung eingeschrieben sind, dieser Prüfung war Vertreter der Patienten in den späten 1990er Jahren, aber die Patienten sind heute in der Regel behandelt, auch bei viel geringeren PSAs näher an die Zeit von biochemischen Rezidiv. Aufgrund der bekannten Nebenwirkungen der Hormontherapie, einschließlich der Verschlechterung der kardialen Erkrankung, wird die Frage in einer mehr repräsentativen population von Patienten, die eine frühe salvage-RT bei niedrigeren PSAs wäre es immer noch net nutzen. So, eine sekundäre Analyse von NRG-RTOG 9601 wurde entwickelt, um Adresse, wenn pre-SRT-PSA könnte als eine prognostische und prädiktive biomarker profitieren von Hormon-Therapie.

Patienten, die auf NRG-RTOG 9601 wurden stratifiziert nach Eintrag PSA (0.2-1.5 vs >1.5-4.0 ng/mL) und randomisiert entweder nicht-steroidale anti-androgen-Therapie (bicalutamide) oder placebo für zwei Jahre. 760 Patienten waren auswertbar nach der Behandlung und 85% Prozent der Patienten waren in der Prä-SRT-PSA von ≤1.5 ng/mL stratum. Es gab keinen statistisch signifikanten überlebensvorteil für Männer mit PSAs ≤1.5 ng/mL (HR 0.87 [95%CI 0.66-1.16]).Außerdem, Männer mit PSAs <0.6 ng/mL hatten nicht nur keine Verbesserung im Gesamtüberleben, jedoch eine Steigerung erfahren in der OCM (sHR:1.94, [1.17-3.20]) und höheren Grad 3-5 kardiale Ereignisse von Bicalutamid. Wichtiger ist, wie gezeigt, in der original-NEJM-Bericht, es gibt einen großen überlebensvorteil durch die Zugabe von Hormon-Therapie für Männer mit PSAs >1.5 ng/mL (HR 0.45 [0.25-0.81]).