POLO-Studie für fortgeschrittenen Bauchspeicheldrüsenkrebs: ein neuer standard in der Gesundheitsversorgung
Die Behandlung mit dem Medikament olaparib signifikant reduziert das Risiko des Fortschreitens der Krankheit oder Tod von metastasierendem Bauchspeicheldrüsenkrebs, nach Erkenntnissen aus der kürzlich abgeschlossenen, internationalen phase-III POLO (Bauchspeicheldrüse Krebs OLaparib Laufenden) Studie.
Olaparib (Handelsname LYNPARZA, gemeinsam entwickelt und vertrieben von AstraZeneca und Merck) ist ein PARP-inhibitor. Es richtet sich an Krebs-Zellen, die einen defekt im DNA-Schäden zu reparieren.
Das progressionsfreie überleben, der primäre Endpunkt in dieser Studie war 7,4 Monaten auf die olaparib arm, und 3,8 Monate auf den placebo-arm. Von 6 Monaten an, mehr als das doppelte der Anteil der Patienten, die auf die olaparib-arm waren progressionsfreies.
„Dies ist eindeutig eine Praxis ändern-Studie,“ sagte Krebs-Spezialist Hedy Kindler, MD -, Blei-Autor der Studie und professor der Medizin an der Universität von Chicago. „Es wird sich ändern, wie wir denken über Patienten mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs und wer sollte prüfen, Keimbahn-Prüfung“.
Diese Globale Studie zu sehen sein, bei der Vollversammlung auf der Jahrestagung der ASCO, dem jährlichen treffen der amerikanischen Gesellschaft für Klinische Onkologie in Chicago, und online veröffentlicht 2. Juni im New England Journal of Medicineist die erste aus einer randomisierten Studie zu überprüfen, eine gezielte Behandlung in eine biomarker-ausgewählte population von Bauchspeicheldrüsenkrebs-Patienten.
Pankreas-Krebs neigt dazu, „sehr therapieresistent“, sagte Kindler. „Es gibt nur wenige medikamentöse Therapien, die mit erheblichen Aktivität, und die meisten klinischen Prüfungen von neuen Wirkstoffen sind leider negativ.“
„Das ist eine verheerende Krankheit, mit die kürzeste überleben eines jeden soliden tumor,“ Kindler sagte. Bauchspeicheldrüsenkrebs wird schon bald die zweite führende Ursache von Krebs Tod in den Vereinigten Staaten.
Die randomisierte, Doppel-blinde, placebo-kontrollierte phase-III-POLO-Studie konzentriert sich auf eine ausgewählte Gruppe von Patienten mit metastasierendem Bauchspeicheldrüsenkrebs, die geerbt hatten Mutationen in den BRCA 1 und 2 Gene.
Die Studie gescreent 3,315 Patienten an 119 Zentren auf 4 Kontinenten für die Keimbahn BRCA-Mutationen, die erkannt wurden in 7,5% der Patienten. Nach Erhalt mindestens 16 Wochen nach der Platin-basierten Chemotherapie, 154 Patienten wurden randomisiert entweder mit olaparib oder placebo. Behandlung fortgesetzt, bis radiologischen Prüfungen erkannt, das Fortschreiten der Krankheit.
Über die Verbesserung des progressionsfreien überleben, es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken mit olaparib. Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurde gepflegt mit der Behandlung.
„Etwa ein Viertel dieser Patienten reagierten auf olaparib bei einem median von zwei Jahren, das ist wirklich bemerkenswert, in einer Krankheit, wo die meisten Patienten überleben weniger als ein Jahr“, sagte Kindler, eine International anerkannte Autorität über die Behandlung von Pankreas-Krebs und malignen Mesotheliom.
„Das ist fast unbekannt“, fügte Sie hinzu. „Als wir sahen, das progressionsfreie überleben-Daten, meine erste Reaktion war ein wenig Schrei der Freude. Haben wir endlich echten Fortschritt in der Behandlung einer Untergruppe von Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs.“
Einer von Kindler die Patienten wurden über die Studie für mehr als zwei Jahre. „Er führt ein normales Leben“, sagt Sie, „fühle sich gut, gut lebt und dabei seine Pillen zweimal ein Tag.“
„In einer Krankheit, wo fast nichts funktioniert“, fügte Sie hinzu, „es ist wirklich bemerkenswert, schließlich haben ein Medikament, das macht schon einen Unterschied, auch für eine kleine Untergruppe von Patienten.“