Afrika das genetische material ist noch missbräuchlich verwendet werden

Biodiversität—die variation, die in allen lebenden Organismen—ist einer von Afrikas reichsten Vermögen. Als ein Ergebnis, das genetische material ist begehrt von Wissenschaftlern, Biotechnologie-Unternehmen und Forschungsinstituten weltweit. Für Jahrzehnte hat sich ein Fluss von Daten und Bioproben aus dem afrikanischen Kontinent zu den globalen Norden. Dies hat Häufig in der Abwesenheit der berechtigten Teilnehmer Zustimmung, engagement für die Gemeinschaft oder Daten oder material transfer agreements.

Biopiraterie – der Akt der direkt oder indirekt unter unangemessenen Vorteil der Studienteilnehmer und Gemeinden in die Globale Gesundheit Forschung hat eine lange und umstrittene Geschichte in Afrika. Ein jüngster Fall ereignete sich während der westafrikanische Ebola-Ausbruch zwischen 2014 und 2016, wenn Tausende von biologischen Proben den Kontinent verlassen ohne Zustimmung. Sehr oft gibt es nur minimale benefit sharing.

Das Problem wurde in den Nachrichten wieder in Südafrika. Vorwürfe wurden eingeebnet gegen die Wellcome Sanger Institute in Großbritannien, weil Sie angeblich versucht zu kommerzialisieren Daten, die aus verschiedenen afrikanischen Universitäten. Dies hat entfacht Fragen rund um die Modelle der Einwilligung in die Forschung, die von den Geldgebern Rechte, Biopiraterie und genomische Souveränität.

Die neuesten Enthüllungen zeigen, dass die Gesetzgebung als auch die Akademische Forschung-governance-Gremien haben es versäumt, adäquat auf die Sicherung der Rechte von gefährdeten Teilnehmer in der Genomforschung.

Eine fehlende Stück des Puzzles ist die begrenzte empirische Daten über die Ansichten von Menschen, deren Bioproben genommen werden, im Namen der Forschung. Dazu zählen Fragen des Eigentums, die zukünftige Verwendung, Ausfuhr -, nutzen-sharing und-Vermarktung.

In 2011 und 2012, die wir Befragten die Teilnehmer besser zu verstehen, Ihre Ansichten. Wir rekrutierten Teilnehmer, die bereits Erfahrung mit der Forschung, die Einwilligung verarbeiten und nutzen von biologischen Proben. Hatten Sie sich im Studium auf wissenschaftliche Forschung Einheiten, angeschlossen an öffentliche Krankenhäuser und private Forschungseinrichtungen.

Unsere Ergebnisse sind heute relevant, da viele der aufgeworfenen Fragen durch die Menschen, die wir gesprochen haben, noch nicht angesprochen wurde.

Die Frage der Zustimmung

Unsere Studie wurde über einen 10-Monats-Zeitraum von September 2011 bis Juni 2012. Wir verkosteten 200 Teilnehmer in der Western Cape und Gauteng Provinz in Südafrika. Teilnehmer, die bereits zugestimmt Verwendung von Blut für die Forschung wurden in mehreren Fragen gebeten, darunter die folgenden: wie Sie sich gefühlt über Ihre Proben für die zukünftige Verwendung gespeichert und über Sie gesendet wird, im Ausland in fremde Länder, sowie die Möglichkeit der zukünftigen Kommerzialisierung.

Die meisten Teilnehmer waren unterstützende Forschung. Aber viele äußerten Bedenken, export, deren Blut Proben und Daten, aus Südafrika.

Für Ihren Teil, der Forscher betrachtet die Bioproben als Spenden. Aber die Teilnehmer glaubten, Sie hätten Eigentums-und waren scharf auf den Vorteilsausgleich. Fast die Hälfte der Teilnehmer waren nicht zu Gunsten der breiten Zustimmung der Delegierten zu einer Forschungs-Ethikkommission. Ihre Vorliebe war, um wieder erreichbar zu sein für die Einwilligung in die Zukunft.

Die Legitimität der Verwendung von breiten Zustimmung Modelle für genomische Forschung und biobanken nimmt einem umkämpften Raum unter bioethicists und Forscher weltweit. Breite Zustimmung erlaubt Forscher zu Bioproben und Daten auf unbestimmte Zeit für die zukünftige Forschung.

In der Regel, mit der breiten Zustimmung, die zukünftige Forschung Bedarf der Genehmigung durch eine Ethikkommission (eine vielfältige Gruppe von Experten aus verschiedenen Forschungs -, medizinische, rechtliche und Ethik Disziplinen) und dann ist es nicht notwendig, Kontakt mit Spendern und bitten um Ihre Erlaubnis zur Durchführung von Forschung mit Ihren Proben oder Daten wieder.

Aber diese Art der Zustimmung ist besonders umstritten in Ressourcen erschöpften Ländern. Das ist, weil Forschung sind die Teilnehmer oft nicht verstehen, die komplexen wissenschaftlichen jargon verwendet in der Genehmigung von Dokumenten oder Prozessen, insbesondere bei der Verwendung Ihrer Proben oder Daten in der Zukunft betrifft. Dies umfasst die Vermarktung.

Starke Datenschutz-Gesetzgebung und andere ähnliche Gesetze erfordern die ausdrückliche Zustimmung. Dies bedeutet, dass die einzelnen Teilnehmer müssen die Zustimmung zur Verwendung Ihrer Daten in einem bestimmten Projekt oder einer Krankheit Kategorie. Dies macht es schwierig zu verstehen, wie die Breite Zustimmung (Delegierte zu einem research ethics committee) für die unbestimmte Zukunft verwenden werden können, die legal in der Forschung.

Dies ist besonders in Bezug darauf, wo zukünftige Kommerzialisierung enthalten sein kann, die Breite Zustimmung Modelle, ohne dass diese explizit diskutiert mit den Teilnehmern. Die Sprache, die verwendet wird, um zu erklären, Kommerzialisierung ist oft vage und nicht vollständig nachvollziehbar durch gefährdete Bevölkerungsgruppen.

Südafrika hat auch Protokolle eingesetzt werden. Zum Beispiel, klare, ausdrückliche und freiwillige Einwilligung ist erforderlich für sämtliche Nutzung der Daten und Proben aus der Forschung beteiligten. Wenn Daten oder Proben übertragen werden, die zu anderen Forschern, die in Südafrika oder im Ausland, die Teilnehmer sollten sich dessen bewusst sein und kann dann Zustimmung oder ablehnen. Dies ist jedoch nicht immer das, was passiert.

Darüber hinaus, wenn Sie Daten gemeinsam mit einer anderen institution, eine Daten-transfer-Abkommen oder material transfer agreement unterzeichnet werden muss, die vor der übertragung. Auch dies geschieht nicht immer.

Die Reform ist nötig

Südafrika muss sich sein Spiel und die reform der governance im Umfeld von Forschungs-Ethik. Dies ist insbesondere notwendig, im Rahmen internationaler Verbundforschung. Good governance muss integrieren Transparenz, fairness und Ehrlichkeit.

Research ethics committees und Forscher müssen sicherstellen, dass die Daten-transfer-Abkommen oder material transfer agreements) sind an Ort und Stelle vor der Weitergabe von Proben oder Daten.

Wichtiger Vertreter der Gemeinde auf research ethics committees sollte ermächtigt werden, zu überprüfen, Zustimmung Dokumente zu ermitteln, wenn die entsprechende Sprache verwendet wird, um zu erklären, Kommerzialisierung und Daten oder Probe-sharing.

Eine abgestufte Zustimmung Modell gibt den Teilnehmern die Wahl in Bezug auf, wie Ihre Daten oder Proben könnte in der Zukunft verwendet werden. Dies geschieht, wenn die Teilnehmer wählen, was Sie Stimmen zu, in der Zustimmung Dokument. Es ermöglicht auch spezifische Entscheidungen ausgesprochen werden, die auf den Vorteilsausgleich für die Teilnehmer oder Ihre jeweiligen Gemeinschaften.