Abstandhalter schützt die gesunden Organe von Strahlenbelastung während der Partikel-Therapie

Universität Kobe und Alfresa Pharma Corporation entwickelt ein neuartiges medizinisches Gerät mit einer nicht-gewebten Stoff-Stil aus bioresorbierbaren material.

Es kann schwierig sein zu behandeln malignen Tumoren durch Radikale Partikel-Therapie, wenn der tumor zu nahe an gesunde Organe. Ein team unter der Leitung von Professor Takumi Fukumoto und Professor Ryohei Sasaki (Universität Kobe Graduate School of Medicine) hat in Zusammenarbeit mit Alfresa Pharma Corporation die Entwicklung eines neuen medizinischen Geräts, „Neskeep,“ zu trennen Tumoren aus benachbarten normalen Organen während der Partikel-Therapie. Neskeep ist so konzipiert, platziert in einem chirurgischen Verfahren.

Neskeep erhielt pharmazeutische Zulassung im Dezember 2018 und ist für den Kauf zur Verfügung, die nach Juni 27, 2019.

Strahlentherapie, eine der weniger invasiven und belastenden Behandlungen, wurde erkannt, als eine wichtige Behandlung von Krebs. Krankenversicherung von der japanischen Regierung deckt Teilchen Therapien für Knochen-und Weichteil-Tumoren, pädiatrischen malignen Tumoren und nicht-squamösen Kopf-Hals-Tumoren.

In einigen Fällen kann es schwierig sein zu gelten Partikel-Therapie bei bösartigen Tumoren befinden sich in der Nähe von Verdauungstrakt Organe empfindlich auf Strahlung (die kleinen und großen Darm). Ärzte verwenden derzeit nicht-saugfähigen Materialien, wie z.B. Silikon-Ballons und einer Gore-Tex-Blätter dienen als Abstandhalter in den Bauch und Darm oder der Darm oder andere Organe außerhalb des strahlenfeldes mit einem saugfähigen mesh. Basierend auf mehreren Beobachtungen, einige Patienten dann Unterziehen, eine zweite Operation zum entfernen der spacer oder es kann zu schweren Komplikationen in Ihrem Körper für den rest Ihres Lebens.

Dem team gelang es, bei der Entwicklung eines Vlieses bioresorbierbare Abstandshalter kann einen Raum schaffen, der zwischen gesundem und Krebsgewebe während der Partikel-Therapie. Danach die Abstandhalter sicher durch den Körper absorbiert.

Neskeep ist erhältlich in 5, 10 und 15mm Vlies-Stoffe aus polyglycolic Säure, die aus demselben material wie polyglycolic acid suture thread (Opepolix N (approval code: 16200BZZ01566000) und Opepolix (approval code: 16200BZZ01566000), die beide bereits zugelassen für den medizinischen Gebrauch.

In präklinischen Evaluierung, das team führte physikalische Experimente, um zu überprüfen, dass die Abstandhalter erfüllt die Anforderungen für die Isolierung Krebs von Organen und die Bereitstellung einer Barriere gegen Strahlung. Nach der safety-Studien in Tiermodellen, wird eine klinische Studie durchgeführt, in der Kobe University Hospital und Hyogo Ion Beam Medical Center (HIBMC). Die menschliche Studie beinhaltete fünf Patienten mit malignen Tumoren im Bauch-oder Beckenbereich, für die Partikel-Therapie war schwierig, weil Sie die Nähe zu normalen Organen zu Krebs.

In allen Behandlungen den spacer erhalten genügend Abstand zwischen tumor und gesunden Gewebe, während der Partikel-Therapie. Haben erfolgreich reduziert die Strahlenbelastung für den Darm, Sie waren in der Lage, eine volle Dosis der Strahlentherapie. Es wurden keine ernsthaften Komplikationen beobachtet, die mit dieser Behandlung, und Sie bestätigt, dass der Abstandshalter sicher zerfiel danach.