Neuartige coronavirus serologischen Blut-Tests zur Bestimmung Vergangenheit Belichtung
Klinische Labor-ärzte und Wissenschaftler an der UC San Diego Health ins Leben gerufen haben ein paar von serologischen tests, die sich für neuartige coronavirus-Antikörper—Nachweis bei Personen getestet, dass Sie bereits infiziert durch SARS-CoV-2, die virale Ursache von COVID-19, auch wenn Sie noch nie erlebt verräterische Symptome.
Der Aufwand wird direkt von der UC San Diego Center for Advanced Laboratory Medicine (RUHIG), die Häuser der Mehrheit der UC San Diego Health Klinische Labors und einschlägigen Forschungsaktivitäten und schon ist die Drehscheibe für Gesundheits-system in-house PCR-basierten Diagnostik von Patienten und Personen, die im Verdacht stehen, COVID-19.
„Dies ist Teil der nächsten Welle der Tests“, sagte Ronald W. McLawhon, MD, Ph. D., Direktor der RUHE und der UC San Diego Klinischen Labors und Leiter der Abteilung Labor-und Genomische Medizin. „Es soll lediglich eine Antwort auf die wachsende Fragen, wer infiziert ist und wer vielleicht immer noch anfällig für Belastungen.“
Der Aufwand ist auf beiden assays entwickelt von Diazyme Laboratories, Inc., a division of General Atomics, mit Sitz in Poway, Ca. Die tests analysieren Blutproben, ähnlich wie bei Aufnahmen für die klinische routine Gründen für die Anwesenheit von zwei der Körper die fünf Klassen von Antikörpern: IgG und IgM. Antikörper sind Proteine, das Immunsystem zu erkennen und zu neutralisieren pathogene Eindringlinge wie Viren oder Bakterien. Die IgG-Antikörper ist die am häufigsten vorkommende Typ; IgM ist einer der ersten Antikörper-Typen produziert, die durch das körpereigene Immunsystem zur Bekämpfung einer neuen Infektion. Suche für diese beiden Arten von Antikörpern zusammen, lieber als eins, erhöht sich der behandelnde Arzt das Vertrauen, in der Lage zu unterscheiden zwischen einer aktuellen Infektion im Vergleich zu einer Vergangenheit, die Exposition gegenüber der SARS-CoV-2-virus.
„Diese tests sind schon durch eine erste Einschätzung und Validierung von Diazyme“, sagt Robert Fitzgerald, Ph. D., professor für klinische Pathologie an der UC San Diego School of Medicine und Direktor der Toxikologie der Labor-und associate director of Clinical Chemistry Laboratory an der UC San Diego Health. „Wir haben Sie durch unsere Validierung von Prozessen sowie, einschließlich der Vergleich der Proben von Patienten bekannt, haben COVID-19, gesunden Freiwilligen Blut ab 2018, lange bevor das virus erschien.“
McLawhon sagte anfänglichen Kapazität für serologische Untersuchungen wird eine Kombination von bis zu 1.200 von IgM-oder IgG-Antikörper-tests pro Tag, mit Ergebnissen innerhalb von 24 Stunden. Das system, sagte er, ist skalierbar.
Das Vorhandensein von neuartigen coronavirus-Antikörper können aufzudecken Personen, die möglicherweise unwissentlich vertraglich COVID-19 und erholte sich, aber nie zeigte Anzeichen einer Infektion. Die erste Prüfung Kohorte wird wahrscheinlich Mitarbeiter des Gesundheitswesens, die helfen wird, zu identifizieren, wer sind jetzt in einem Rekonvaleszenten phase nach einer Exposition dokumentiert und, vielleicht, möglicherweise erworben haben, mindestens einige Grad von den immunologischen Schutz. An diesem Punkt, es ist nicht erwiesen, ob das Vorhandensein von IgG-Antikörpern ist ein Indikator für die Immunität gegen SARS-CoV-2-Infektion oder re-Infektion, wie mit vielen anderen viralen Infektionskrankheiten.
Serologische Tests werden auch verwendet, um zu beurteilen, Mitarbeiter des Gesundheitswesens, die im Verdacht stehen, COVID-19, aber nicht getestet mittels PCR und erholt sich zu Hause unter Quarantäne.
McLawhon, sagte der twin Diazyme tests haben gezeigt, dass eine hohe Sensitivität und Spezifität, insbesondere im Vergleich zu den meisten point-of-care, der schnellen Reaktion serologische tests für neuartige coronavirus nun überschwemmen den internationalen Markt. So weit, nur eine schnelle serologische test, der behauptet, daß ein Ergebnis innerhalb von 15 bis 20 Minuten, erhalten hat, im Notfall Genehmigung von der US Food and Drug Administration (FDA).
„Es gibt eine Menge von diesen unbewiesenen Schnelltests gibt. Einige werden durchgeführt unter Verwendung von Technologie in der heutigen Schwangerschaftstests, mit einem Tropfen Blut“, sagte McLawhon. „Aber keiner durch gegangen FDA abgeben, noch haben Sie überprüft im Hinblick auf Ihre klinische Leistung. Viele nicht gut. Die Ergebnisse sind nicht eindeutig. Es gibt eine Menge von Subjektivität in der Benutzer-interpretation. Und, Sie tun können, nur eine Probe zu einer Zeit, was bedeutet, dass ein Mitarbeiter vernünftigerweise in der Lage sein zu sammeln und komplette zwischen vier bis zu einem Dutzend tests in einer Stunde.“
Abgesehen von der Identifizierung der Vergangenheit coronavirus Exposition, serologische Tests wird wahrscheinlich eine wertvolle epidemiologische tool. Gibt es expansive Pläne zur Verwendung von Blut-tests zur Karte, wo sich der virus verbreitet hat, die Städte, Staaten und Regionen entwickelt haben, die einige Grad der „Herden-Immunität“, um zukünftige Ausbrüche und die Orte und Bevölkerung bleiben in größter Gefahr. Die Centers for Disease Control hat angekündigt, für drei klinische Studien im ganzen Land.
Serologische (Antikörper -) tests sind nicht als frontline-tests zur Erkennung eines aktuellen oder aktiven Infektion. Sie haben klare Einschränkungen für die Diagnose neue coronavirus-Infektionen, da die Immunabwehr und die Produktion von Antikörpern variiert von einzelnen. Es gibt oft eine Verzögerung von mehreren Tagen—so viel wie fünf bis 10 Tage—zwischen dem ersten virus-Exposition und der erste Antikörper, der im Blut nachgewiesen. Während dieser Zeit, genannt die „window period“, eine infizierte person kann ansteckend sein, aber kann nicht angezeigt werden keine Symptome.
„Sie können nicht die serologischen Tests zur Unterscheidung timing der Infektion,“ sagte Michael J. Kelner, MD, Direktor der Klinischen Chemie-Labor an der UC San Diego Health. „Sie kann nicht getan werden, statt der einen PCR-test. Aber Sie können uns sagen, die ausgesetzt wurde—oder auch nicht—und das ist wichtig. Wie wir vorwärts gehen, werden wir sehen, wenn Sie helfen können, beantworten weitere Fragen.“
Die coronavirus-Blut-Test-Programm an der UC San Diego Health ist, für jetzt, mit offenem Ende.
„Die größte Stärke unseres Labor-Programm in RUHE an das team der Kliniker, bringen unterschiedliche Kompetenzen, um das problem der Verwaltung der Pandemie,“ sagte Steve Gonias, MD, Ph. D., Vorsitzender und Chef der Abteilung von Pathologie an der UC San Diego School of Medicine. „Als team ist es unser Ziel weiter zu entwickeln, das Fortschrittlichste Sortiment von diagnostischen Labortests zu beurteilen, COVID-19 in den Staat.“