Innovativen Ansatz bietet eine option für die Behandlung von upper tract urothelial Krebs
Behandlung von low-grade upper tract urothelial Krebs in der Regel umfasst die Radikale chirurgische Entfernung der Niere und Harnleiter, und unterstreicht die Notwendigkeit für verbesserte Behandlungen. Ein internationales team unter der Leitung von Forschern an Baylor College of Medicine in der Fachzeitschrift The Lancet Oncology , dass eine innovative form der lokalen Chemotherapie mit einer mitomycin-haltigen reverse-thermal-gel bietet eine Nieren-schonende Behandlungsoption für diese seltene Krebserkrankung beeinflussen 6.000 bis 8.000 neue Patienten in den Vereinigten Staaten jedes Jahr.
„Urothelial Krebs bezieht sich auf Krebs der Auskleidung der Harnwege. Während rund 9 von 10 urothelial Krebs entstehen in der Blase (unterer Trakt), eine kleine Teilmenge ergibt sich in den oberen Trakt, in der Auskleidung der Nieren oder der Harnleiter, der lange, dünne Schlauch, der verbindet, die Niere, die Blase,“ sagte entsprechenden und senior-Autor Dr. Seth P. Lerner, professor der Urologie und Beth und Dave Swalm Chair in Urologic Oncology-Baylor.
Ersparen Patienten, die zu Unterziehen, Radikale Nieren-Operation, die ärzte behandeln den Krebs mit einer neuartigen Formulierung von mitomycin, eine form der Chemotherapie, die Urologen Verwendung zur Behandlung von low-grade-Krebs der Blase. Standard-Formulierungen von mitomycin verabreicht werden, in eine Wasser-basierte Lösung, die sich gewaschen hat Sie sich durch den produzierten Urin von der Niere, die Verkürzung der Zeit das Medikament ist in direktem Kontakt mit der urothelium, vermindert die Wirkung der Behandlung. Zur überwindung der Mängel der standard-mitomycin-Behandlung, Lerner und seine Kollegen untersuchten eine mitomycin-haltigen reverse-thermal gel (UGN-101, Marke Jelmyto, hergestellt von UroGen Pharma).
„UGN-101 semi-solid bei Körpertemperatur und wird zu einer viskosen Flüssigkeit bei kälteren Temperaturen gespritzt werden können, werden über einen Katheter bestanden aus der Blase in das Nierenbecken, wo diese Tumoren vorkommen,“ Lerner sagte. „Der umgekehrte thermische Eigenschaften von UGN-101 ermöglicht eine lokale Verabreichung von mitomycin wie eine Flüssigkeit, die später verwandelt sich in eine semi-solid gel-depot, sobald es erwärmt folgenden instillation in die oberen Harnwege Darm-Trakt. Normalen Urin-flow löst sich das gel-depot, so dass Gewebe Exposition gegenüber mitomycin über einen Zeitraum von 4 bis 6 Stunden.“
Die Forscher zuvor berichtet, proof-of-concept und vorläufige Daten zur Sicherheit für UGN-101 in der Behandlung von 22 Patienten mit upper tract urothelial Krebs in einem compassionate-use-Programm. In der aktuellen Studie, die Lerner und seine Kollegen führten eine phase-3-einarmige klinische Studie zur weiteren Beurteilung der Wirksamkeit von den innovativen reverse-gel Lieferung von mitomycin in low-grade upper tract urothelial Krebs.
Seventy-one-Patienten erhielten sechs wöchentlichen Behandlungen mit mitomycin-haltigen reverse-thermal gel. Patienten, die noch einen complete response (vollständiges verschwinden des Tumors) angeboten wurden monatliche Behandlungen für bis zu 11 weitere Monate. Die Wirksamkeit der Behandlung wurde bewertet mit Urin-Zytologie (ein test, um zu schauen abnormale Zellen in Patienten-Urin), ureteroskopie (eine Untersuchung der oberen Harnwege) und Biopsie (wenn gerechtfertigt) drei Monate nach Beginn der Therapie.
Die Behandlung war von Vorteil. Nach den ersten sechs wöchentlichen Behandlungen, 59 Prozent der Patienten hatten keine residual-Tumoren, darunter auch Patienten mit Krebs gilt als zum Zeitpunkt der Diagnose inoperablem, die vertreten 48 Prozent der gesamten Behandlung Bevölkerung. Gab es Nebenwirkungen, einschließlich Infektionen der Harnwege, Hämaturie (Blut im Urin), flankenschmerzen und übelkeit, aber auch die schwere und Häufigkeit wurden wie erwartet von Patienten, die sich ähnliche Interventionen. Die Studie wird weiterhin ein Monitoring der Haltbarkeit der ersten Reaktion heraus zu 12 Monaten.
Die Behandlung wurde vor kurzem genehmigt durch die US Food and Drug Administration und wurde das erste und einzige zugelassene nicht-chirurgische Behandlung für Patienten mit low-grade upper tract urothelial Krebs.