Herausforderungen in der Bewertung der SARS-CoV-2 Impfungen
Mit mehr als 140 SARS-CoV-2 Impfstoffe in der Entwicklung, ist das Rennen für einen erfolgreichen Kandidaten zu helfen, verhindern, dass COVID-19. Ein effektiver und sicherer Impfstoff würde einen wesentlichen Fortschritt im Kampf gegen COVID-19. Jedoch, gibt es Herausforderungen bei der Bewertung der Wirksamkeit dieser Impfstoffe während der Pandemie, als eine Analyse der Artikel beschreibt in CMAJ (Canadian Medical Association Journal).
Diese Bewertung der Impfstoff-Wirksamkeit zu berücksichtigen, die Gefahr der Infektion in der population, die Nutzung von social distancing Praktiken, die Zinsen der bereits bestehenden Immunität aus früheren COVID-19 und Faktoren, die Einfluss auf die Wahrscheinlichkeit von schweren COVID-19.
„Die dynamischen und sich schnell verändernden Muster der virus-Exposition und Höhe der impfschutz der Bevölkerung während der sich entwickelnden Pandemie sind potentiell wichtige confounder bei der Beurteilung der Wirksamkeit von SARS-CoV-2-Impfstoffen“, schreibt Dr. Bahaa Abu-Raya, BC Children ‚ s Hospital, Vancouver, British Columbia, mit Koautoren. „Dies sollte berücksichtigt werden in sample-Größe Berechnungen für wirksamkeitsstudien.“
Einige überlegungen:
- Angemessene Stichprobengrößen, die erforderlich sind, um zu demonstrieren Wirkung einer Impfung in der Verringerung von Krankheits-und möglicherweise überarbeitet werden müssen, basierend auf Preisen von SAR-CoV-2-übertragung in der untersuchten Populationen.
- Public health Interventionen wie soziale Distanz reduzieren kann, übertragung und Auswirkungen auf die laufende Bewertung der SARS-CoV-2 Impfungen.
- Die baseline-Niveau der Immunität beeinflussen könnte, eine trial-Ergebnis. Zum Beispiel, die profitieren von einer hoch wirksamen Impfstoff möglicherweise nicht offensichtlich in einer Bevölkerung mit einem hohen Grad der vorhergehenden Exposition später in der Pandemie.
- Gibt es eine Möglichkeit, dass COVID-19 möglicherweise noch schwerer in einigen Menschen, die geimpft worden sind (sogenannte Antikörper-abhängige Verbesserung [ADE]). Dies sollte überwacht werden, wie Impfstoff-Verwandte ADE-kann sich nur nach der großen Zahl der geimpften Menschen wurden mit dem virus ausgesetzt und anschließend für einige Zeit.
Die Autoren betonen die Notwendigkeit, test-Impfungen bei gefährdeten Bevölkerungsgruppen, wie Senioren -, Gesundheits -, Schwarze Menschen und Menschen mit Risikofaktoren für schwere Krankheit, und wer kann eine andere Reaktion als jüngere, gesündere Probanden.