Erstes nasales Glucagon bei schwerer Hypoglykämie
DieFDA hat Baqsimi Nasenpulver zugelassen – das erste Glucagon zurNotfallbehandlung schwerer Hypoglykämien bei Diabetikern, das nicht injiziertwerden muss. Hersteller Lilly verpackt Glucagon in Baqsimi in einem nasalen Einmalspender. In Europa ist die Zulassung laut EMA-Seite noch nicht beantragt.
Für Diabetiker steht für den Fall schwerer Hypoglykämieneine neue Behandlungsoption zur Verfügung – zumindest in den VereinigtenStaaten. Die amerikanischeArzneimittelbehörde FDA hat Ende Juli BaqsimiTM zugelassen – ein Glucagon-Pulver,das nasal angewendet wird. Es soll zur Notfallbehandlung bei schwerenHypoglykämien zum Einsatz kommen und darf bei Diabetikern bereits imKindesalter angewendet werden, das Mindestalter liegt bei vier Jahren. BaqsimiTM ist das erste Notfall-Glucagon, das nichtinjiziert werden muss.
In Deutschland ist derzeit nur Glucagen® beziehungsweiseGlucagen® Hypokit zugelassen, das nach Rekonstitution mit Wasser fürInjektionszwecke subcutan, intramuskulär oder intravenös verabreicht wird.
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Glucagon kommt nur bei schweren Hypoglykämien zum Einsatz, die in der Regel unter Insulintherapie auftreten. Unter einer „schweren Hypoglykämie“ versteht die FDA derart niedrige Blutzuckerspiegel, dass der Patient dadurch verwirrt oder bewusstlos wird und auf die Hilfe anderer angewiesen ist. Glucagon mobilisiert – endogen oder nach externer Appliaktion – Glucosereserven der Leber, in deren Folge die Blutglucosespiegel steigen und fungiert so als Gegenspieler zum Insulin.
Nasales Glucagon: einfacher als injizierbares
Auch seither konnten schwere Hypoglykämien bereits mit Glucagon behandelt werden. Allerdings musste Glucagon dafür injiziert werden. Die nasale Verabreichung soll dies nun leichter machen. Die FDA erklärt hierzu: „Bisher mussten Patienten mit schweren Hypoglykämien mit einer Glucagon-Injektion behandelt werden, die zunächst in einem mehrstufigen Prozess gemischt werden musste. Die neue Art der Verabreichung von Glucagon kann diesen Prozess nun vereinfachen. In kritischen Situation, in denen der Patient bewusstlos ist oder krampft, wollen wir die Behandlung des Patienten so einfach wie möglich machen“, heißt es in einer Mitteilung der Arzneimittelbehörde anlässlich der Zulassung von BaqsimiTM.
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