Altimmune COVID-19 Impfstoffkandidaten getestet UAB zeigt positive präklinische Ergebnisse
Altimmune, Inc., einer klinischen Phase biopharmazeutisches Unternehmen, gab heute positive Ergebnisse von den präklinischen Studien, die in den Mäusen an der Universität von Alabama in Birmingham von seiner intranasalen COVID-19 Impfstoffkandidaten, AdCOVID.
Die Studien, die eine Zusammenarbeit zwischen UAB und Gaithersburg, Maryland-basierten Altimmune—serum zeigte eine starke neutralisierende Aktivität und starke Schleimhaut-IgA-Immunität in die Atemwege. Die Induktion von IgA-Antikörper in die Atemwege kann notwendig sein, um zu blockieren sowohl die Infektion und die übertragung des virus zu verhindern, dass weitere Ausbreitung der COVID-19. Basierend auf diesen Erkenntnissen, AdCOVID erwartet werden erweitert, um eine Phase-1-Sicherheit und Immunogenität Studie in Q4 von diesem Jahr.
AdCOVID ist entworfen, um express die rezeptor-bindende Domäne des SARS-CoV-2-virus-spike-protein, ein Schlüssel-Ziel, das Immunsystem ist essentiell für das virus zu binden, um Zellen und initiieren eine Infektion. Durch die Fokussierung der Immunantwort auf diesen Teil des viralen spike-proteins, AdCOVID löste eine starke systemische Immunantwort gegen das rezeptor-bindende Domäne in Mäusen, die Erreichung der serum-IgG-Antikörper-Konzentrationen von mehr als 800 Mikrogramm pro milliliter nur 14 Tage nach Verabreichung einer einzelnen intranasalen Dosis. Darüber hinaus AdCOVID angeregt serum virale Neutralisation Titer von 1:320 an Tag 28 zwei-mal höher als die titer empfohlen von der US Food and Drug Administration für Forschungszwecke Rekonvaleszenten-plasma als eine Behandlung für schwere COVID-19.
In einer separaten Studie mit UAB, eine einzelne intranasale Dosis von AdCOVID angeregt, eine 29-fache Induktion der mukosalen IgA in bronchoalveolar fluid der geimpften Mäuse. Diese Ebene der IgA-Antikörper-stimulation sowie über die im Zusammenhang mit dem Schutz vor Erkrankungen in klinische Studien zu anderen Schleimhaut-Impfstoffe. Frances Lund, Ph. D., Blei-UAB investigator für die präklinische Prüfung von der AdCOVID Impfstoff-Kandidaten, sagte, „Die starke stimulation der mukosalen IgA-Immunität der Atemwege von entscheidender Bedeutung sein kann, um effektiv zu blockieren Infektion und die übertragung des SARS-CoV-2-virus, gegeben, dass die Nasenhöhle ist ein wichtiger Punkt für die Einreise und Replikation des SARS-CoV-2-virus.“
„Die Stimulation der Immunität, die auf dieser Ebene nur 14 Tage nach einer einzigen Dosis ist beeindruckend für alle Impfstoff, und ist besonders bemerkenswert für ein Potenzial Corona-Virus-Impfstoff“, sagte Lund, Charles H. McCauley Professor und Stuhl der UAB-Abteilung von Mikrobiologie. Der Lund-lab hat die präklinischen Tests in Zusammenarbeit mit den Labors von Troy Randall, Ph. D., professor von Medizin in der UAB-Abteilung der Klinischen Immunologie und Rheumatologie; Kevin Harrod ‚ s, Ph. D., professor in der UAB Abteilung für Anästhesiologie und Perioperative Medizin; und drei weitere UAB-Abteilung der Mikrobiologie-Labors der Leitung von Rodney King, Ph. D., assistant professor, Todd Green, Ph. D., associate professor, John Kearney, Ph. D., professor.
In anderen details von der kooperative präklinische Arbeit, Altimmune angekündigt, dass die Antikörper-Antworten wurden begleitet durch eine schnelle Rekrutierung von CD8-T-Zellen, CD4-T-Zellen, dendritischen Zellen und natürlichen killer-Zellen in die Atemwege. Nimmt in beiden keimzentrums-und Gedächtnis-B-Zellen und follikulären T-Helfer-Zellen, alle damit verbundenen vor-Impfstoff-Entwicklung-Forschung mit der Erzeugung von langlebigen Antikörper-Reaktionen, wurden beobachtet, in regionalen Lymphknoten und der Milz
Präklinische Daten für die antigen-spezifische T-Zell-Antwort sind in den kommenden Wochen erwartet, zusammen mit zusätzlichen Immunogenität anzeigen.
Die Altimmune–UAB Zusammenarbeit wurde angekündigt, 30. März, und Lund gemacht, dass die Arbeit die höchste Priorität für Ihre Gruppe. „Das Ziel“, sagte Sie im März, „ist um die Daten zu Altimmune so schnell wie möglich, so dass Sie nutzen Sie die gewonnenen Informationen aus der präklinischen Studie in der Gestaltung Ihrer klinischen Studie im Menschen.