Die Ergebnisse der early-stage-Leber-Krebs-Erkennung mit flüssigen Biopsie veröffentlicht
Heute, Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS) veröffentlicht die Ergebnisse eines pilot-Studie zur Früherkennung von Krebserkrankungen der Leber in einer Gruppe von HBV-Träger ein Risiko für die Entwicklung der Krankheit. Diese screening-Technik, bekannt als HCCscreen, beruht auf dem Nachweis einer Kombination von tumor-spezifischen Mutationen in der Zell-freier DNA (cfDNA) und protein-Marker. Diese Arbeit war eine gemeinsame Anstrengung zwischen National Cancer Center/ Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences und Genetron Gesundheit (Beijing) Co. Ltd (Genetron). Basierend auf diesen vielversprechenden Ergebnissen, assays, wie diese, nach strengen klinischen Validierung, die entwickelt werden könnte, die in eine Anwendung für die Erkennung von frühen Stadium Krebs der Leber.
Die HCCscreen-assay entwickelt, die in der Studie verwendet sowohl spezifische mutation profile von plasma-cfDNA zusammen mit protein-Biomarker. Die Kombination dieser Marker aktiviert hervorragende Leistungsfähigkeit des Tests in einer Gruppe von asymptomatischen HBV-Trägern. Insgesamt 331 HBV-Träger (mit normalen alpha-fetoprotein und normal Ultraschall) getestet, mit HCCscreen. Unter Ihnen, 24 Fächer wurden als positive und 307 (331) als negativ.
Des weiteren werden vier der 24 Individuen mit einer positiven HCCscreen test wurden später diagnostiziert werden als mit frühen Stadium Krebs der Leber (weniger als 3 cm) innerhalb von sechs bis acht Monaten. Die Früherkennung mit HCCscreen erlaubt frühere intervention, die mit der Operation, die deutlich erhöht die Wahrscheinlichkeit der Heilung ist. Auf der anderen Seite, dass keiner von HCCscreen-negativen Personen wurden klinisch diagnostiziert mit Krebs der Leber, in der gleichen follow-up-Periode. Daher, zum Zeitpunkt dieses Ergebnis zeigte eine 17 Prozent positive prädiktive Wert, eine 100-prozentige Sensitivität und 94% Spezifität in dieser Kohorte.
Eine HCCscreen Kern-Technologien Mutation Kapsel, erfunden von Genetron, das ermöglicht die genaue Erkennung von hot-spot-Mutationen, indels und hepatitis-B-virus (HBV) – Integrationen Häufig im HCC-Tumoren. Neben der Biomarker beschrieben, die in dieser Studie, dieser Test kann weiter optimiert werden, um zu erkennen, mehr genetische Veränderungen, wie copy number variations. Der optimierte assay validiert wurde in weiteren Kohorten mit >93% Sensitivität und >98% Spezifität.
Herr Sizhen Wang, co-Gründer und CEO von Genetron, betonte: „in Einigen entwickelten Ländern erreicht haben, eine außergewöhnliche Leistung bei der Verringerung der Morbidität und Mortalität von einigen Krebsarten, wie Dickdarm-Krebs in den Vereinigten Staaten und Magenkrebs in Japan, die müssen Dank der effizienten Früherkennung von Krebserkrankungen. Genetron ist fleißig und möchte starten Sie das Produkt für die Früherkennung von Krebserkrankungen der Leber, daher Verringerung der Sterblichkeit von Leber-Krebs-Patienten. Die ähnliche Technik angepasst werden können und entwickelt, um den Bildschirm zu anderen Arten von Krebserkrankungen, die nach der klinischen überprüfung, und wir sind für die Bereitstellung von effektiven Technologien für die Früherkennung von Krebs in hoch-Risiko-Populationen, sowie in der Allgemeinen Bevölkerung.“
Mit einem nicht-invasiven Bluttest, der flüssige Biopsie-Technik, können wichtige diagnostische Indikatoren für asymptomatische HBV-Träger. Das research-team führt derzeit eine größer angelegte klinische Studie zur weiteren Verbesserung und Validierung der Methode.
Hintergrund
Flüssige Biopsie mit plasma-Zell-freier DNA (cfDNA) – mutation profile hat große Fortschritte gemacht in den letzten Jahren, haben viel versprechende Ergebnisse gezeigt, die in die Früherkennung von mehreren Krebsarten.