Krebs-Medikament Engpässen führen fast keine änderung der Therapie
Für die überwiegende Mehrheit der Krebs-Medikamente erlebt Engpässe über einen Zeitraum von sieben Jahren, eine neue USC-Studie fand keinen statistisch signifikanten Effekt der Knappheit auf die Behandlung der Chemotherapie.
„Diese Ergebnisse sind überraschend, in Anbetracht der wesentlichen Medien und politische Aufmerksamkeit, die der Krebs-Drogen-Mangel-problem eingeheimst hat“, sagte Mireille Jacobson, Studie Co-Autor und associate professor für Gerontologie an der USC Leonard Davis School und der Schaeffer Center for Health Policy & Wirtschaft.
Obwohl der Anteil der Patienten, die Behandlung abgelehnt, für die sechs Medikamente, einschließlich fluorouracil, doxorubicin und cytarabine, die Verwendung von 32 anderen Krebsmedikamenten war unbeeinflusst oder sogar erhöht, während der Mangel Episoden. Ebenso Dosierungen abgelehnt, für nur ein paar Drogen bei Engpässen. Die Ergebnisse wurden veröffentlicht 8. April in der Klinischen Pharmakologie & Therapeutics.
Forscher stellten fest, dass der Mangel möglicherweise nicht spürbar von einer Behandlung der Perspektive, die Sie haben können, kommen bei der Personal-und psychischen Kosten, die nicht gemessen, die durch die Studie. „Diese Studie Maßen nur eine dimension der Onkologie-Drogen-Mangel: die Wirkung auf die Auslastung“, sagte Jacobson.
Erhöhung der Onkologie-Drogen-Mangel ausgelöst Alarm
Die Zahl von verschreibungspflichtigen Medikamenten zu Engpässen in den Vereinigten Staaten stieg von 71 im Jahr 2005 auf 255 im Jahr 2011, und Engpässe in der Onkologie-Drogen-mehr als verdoppelt, während dieser Zeit. Onkologie-Drogen-Mangel insbesondere erzeugt haben erhebliche Aufmerksamkeit von den Medien und der Politik aufgrund von Bedenken über die Behandlung von Lücken und Unzureichende Dosierung. Für Krebsarten, bei denen bestimmte Behandlungen sind klinisch bevorzugt oder keine alternative vorhanden ist -, Drogen-Mangel kann lebensbedrohlich sein.
Bis heute gibt es keine Studien, die systematisch analysiert, die Folgen der Verknappung Bundesweit. Mithilfe von Daten aus der Überwachung, Epidemiologie und End-Ergebnisse (SEER) krebsregister verknüpft mit Medicare behauptet, Jacobson und Kollegen Abby Alpert mit der Universität von Pennsylvania festgelegt, um eine Allgemeine Analyse der Auswirkungen von Onkologie-Drogen-Engpässe in der ambulanten Chemotherapie.
Millionen von Forderungen, Tausende von Patienten, null Einfluss auf die Chemotherapie
Jacobson und Alpert studierte mehr als 2,4 Millionen monatliche Ansprüche für die Behandlung der Chemotherapie verabreicht in einer Arztpraxis oder ambulante Krankenhaus oder einer Klinik Einstellung über einen Zeitraum von sieben Jahren. Die Forderungen wurden von 182,470 Medicare-Begünstigten, die neu diagnostiziert mit sieben häufigsten Krebserkrankungen, einschließlich Brustkrebs, Dickdarmkrebs, Leukämie, Lunge, Lymphom, Eierstock-und Bauchspeicheldrüsenkrebs.
Die neu diagnostizierte Stichprobe vertreten 60 Prozent der gesamten Chemotherapie Ansprüche in der SEER-Medicare-Daten. Eine in drei Chemotherapie-Forderungen für die neu diagnostiziert wurden, für Medikamente, die auf den Mangel während der Studie Periode.
Die Studie fand wenig Auswirkungen auf die ambulante Chemotherapie für die Mehrzahl der Onkologie-Drogen identifiziert als erlebt Engpässe zwischen 2004 und 2011. Selbst unter den am häufigsten verwendeten Chemotherapie-Medikamente, also solche, die ein Rang in den top 25 der verordneten Medikamente in der Stichprobe, fanden die Forscher fast keine Veränderung in der Behandlung bei Engpässen, einschließlich der minimalen Einfluss auf die Dosiermenge.
Der Anteil der Patienten, die Behandlungen, die abgelehnt für die sechs Medikamente, einschließlich Generika, auf den Markt für Jahrzehnte. „Es scheint, dass, wenn einige Drogen werden älter und sehr niedrigen Kosten, es ist nicht so viel Investitionen in die Herstellung sicher, dass Sie verfügbar sind,“ sagte Jacobson.
Mögliche Erklärungen
Forscher sagen, eine Erklärung für die Befunde ist, dass die meisten Onkologie-Drogen-Mangel wurden effektiv verwaltet werden, um zu minimieren die Auswirkungen auf die Behandlung. „Obwohl ein Mangel kann reflektieren eine vollständige Unterbrechung der Produktion, die Anbieter können in der Lage zu ziehen aus vorhandenen Vorräten, kaufen Sie von Anbietern, die höher prognostizierten Bestand oder Vorrat im Voraus, wenn eine Knappheit erwartet wird“, sagte Jacobson.
Eine zweite Erklärung ist, dass schnelle oder rechtzeitig die Produktion steigt, manchmal auf Antrag der FDA, könnte abgemildert werden die Auswirkungen von Engpässen auf die Behandlung der Chemotherapie. In einigen Fällen, temporäre FDA Zulage der Einfuhr von nicht zugelassenen ausländischen Versionen der knappen Medikamente können weiter entspannt sich die Folgen der Knappheit.
Weiter, sagen die Autoren der Datenbank als der Goldstandard für die dating-Mangel (UUDIS) kann die Aufnahme von vielen Engpässe, die nicht erwarten würde, Auswirkungen, Behandlung. Die Datenbank enthält über seinen Mangel Liste jede versorgungsunterbrechung betrifft, die „wie eine Apotheke bereitet oder dosiert ein Medikament oder beeinflusst die Versorgung der Patienten, wenn die verordnenden ärzte müssen eine alternative-agent.“
Zum Beispiel, wenn sich eine größere Flasche Größe der Droge nicht verfügbar waren, dies würde als ein Mangel, auch wenn kleinere Paket-Größen waren im Angebot und begegnet der Nachfrage von Patienten. Obwohl diese Art der versorgungsunterbrechung erfordern zusätzliche Ressourcen-Apotheke, Ihre Auswirkungen auf die Behandlung könnte minimal sein. Es ist unklar, wie viele der UUDIS Engpässe, die dieser Beschreibung entsprechen, aber die Ergebnisse der minimal-Mangel Auswirkungen lassen vermuten, dass viele möglicherweise gehören in diese Kategorie.
Schließlich, Forscher sagen, die Ergebnisse können aufgrund der SEER-Medicare-Daten Einschränkungen. Der große Stichprobenumfang erfasst paar nonelderly Patienten mit Krebs, und daher möglicherweise Unterschätzung der Auswirkungen von Engpässen auf Drogen, wie mechlorethamine, zur Behandlung von Krebserkrankungen, die vor allem in den jüngeren Bevölkerungsgruppen. Darüber hinaus, da SEHER deckt nur einen begrenzten Satz von geographischen Gebieten, werden die Daten möglicherweise Regionen, die stärker betroffen sind durch Mangel.
Wie kann Droge Engpässe gemildert werden?
„Eine wichtige Herausforderung, sich vorwärts zu bewegen ist, wie getrennt die Fälle identifizieren, führt in klinisch relevanten Mangel von denen, die sind relativ einfach zu handhaben,“ sagte Jacobson. „Eine Diskussion über die beabsichtigte Verwendung und Einschränkungen der UUDIS und die FDA drug shortage-Listen würde die Entscheidungsfindung von Politik und ärzten und der öffentlichen Diskussion der Droge Engpässe.“
Die Autoren sagen, dass alternative Ansätze zum tracking von Engpässen und die Messung Ihrer Auswirkungen auf die Behandlung kann gewährleistet werden, erleichtern die frühzeitige Identifizierung und Vermeidung von klinisch relevanten Mangel.
Die Studie wurde unterstützt vom National Cancer Institute grant R21 CA173047 und der Agentur für Healthcare Forschung und Qualität gewähren 1R01HS022741 – 01A1.